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国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募 有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白(2)

发稿时间:2018-12-03 15:59:02 来源:中国网

作为回报,参与试验研究的患者将获得细胞药物、相关检查以及TACE治疗免费,以及一定的交通补偿及营养补偿,减轻他们部分的经济负担。

目前,该项临床试验正在北京及天津10家左右的医院开展,由解放军总医院牵头,其他临床参与机构包括中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、首都医科大学附属北京佑安医院、北京大学肿瘤医院和中国医学科学院北京协和医院等国内多家顶尖医院。

由于细胞免疫疗法前期在国内肝细胞癌适应症上尚是空白,这场临床试验有助于政策制定者以及监管方的得到客观翔实的数据,为肝细胞癌患者带来福音,拉开免疫细胞治疗技术应用于实体瘤大型临床试验的序章,从而推动中国的免疫细胞治疗技术发展。

EAL细胞技术是从患者自体外周血(20-100毫升)中分离单个核细胞,经过体外无血清培养基培养,获得可活化的混合淋巴细胞,这些细胞在体外具有明确肿瘤杀伤功能,可通过一次或多次静脉注射回输给患者,达到肿瘤治疗的目的。

根据中国肿瘤登记中心(NCCR)2018年公布的统计数据,2015年中国新发癌症病例数429万,死亡人数281万。其中肝癌每年新发病人数为47万,位居第四;肝癌的死亡率位居第三,每年死亡人数高达42万。由于庞大数量的乙肝病毒携带者,中国肝癌的新发病人数和死亡病人数均占到了全球肝癌新发病人数和死亡病人数的一半以上。

和手术、放疗和化疗等治疗方式相比较而言,免疫治疗侧重利用人体自身的免疫机制,对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效。

从全球来看,细胞免疫治疗的进展惊人。继2013年被《科学》(Science)杂志列为“年度突破”之首后,肿瘤免疫治疗在近几年持续获得重要进展,其中特异性免疫治疗领域中CAR-T技术最为瞩目,其对传统治疗手段束手无策的血液瘤患者表现出突出的疗效,但是在实体瘤的攻克上CAR-T依然处在探索阶段。

从国内发展的进程来看,细胞免疫治疗正不断向越来越好的方向发展。2016年底,国务院“十三五”生物产业发展规划发布,首次提出建立个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心,并具体提出发展治疗性疫苗,核糖核酸(RNA)干扰药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品,以解决国内由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题。

责任编辑:马小

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