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Quotient Limited公布了MosaiQ™的首期血清疾病筛查SDS欧盟现场试验性能数据

发稿时间:2019-06-18 17:11:52 来源:财经界综合

  2019年4月24日,海峡群岛泽西岛(GLOBE NEWSWIRE) - 商业阶段体外诊断公司Quotient Limited(纳斯达克股票代码:QTNT)公布首期MosaiQ™血清疾病筛查(SDS)微阵列芯片的欧盟现场试验数据。

  首期SDS微阵列芯片 - 现场试验的化验结果

  现场试验结果表明,用于检测巨细胞病毒和梅毒的首期MosaiQ血清疾病筛查(SDS)微阵列芯片达到了所需的临床性能。现场试验的数据获取自相关献血血站自配的实验室,这些血站在Quotient的MosaiQ仪器(CE认证)上使用了Quotient的微阵列芯片(由ISO审核通过的Quotient生产基地所制造)。此次现场试验结果意味着公司对首期SDS微阵列芯片的CE认证迈出了关键一步。SDS微阵列芯片CE认证将计划于本季度晚些时候提交。

  Quotient首席执行官Franz Walt表示,“根据SDS微阵列芯片在临床环境中的表现,我更加相信其将成为我们公司于2018年9月底提交CE认证批准的首期MosaiQ免疫血液学(IH)微阵列芯片的重要搭配。我们一直深信SDS微阵列芯片体现出了MosaiQ平台的高效免疫检测性能,有效满足了输血诊断以及更大的临床体外诊断的市场需求”。

  以下表格对比了首期MosaiQ SDS微阵列芯片和当前通用疾病筛查方法的性能:

  (超过4600个样本已通过现场试验检测)

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(Quotient Limited)

  Quotient Limited的首期免疫血液IH微阵列获得欧洲CE认证

  海峡群岛泽西岛,2019年5月1日(GLOBE NEWSWIRE) - 总部位于瑞士Eysins的商业阶段体外诊断公司Quotient Limited(纳斯达克股票代码:QTNT)宣布首期免疫血液(IH)微阵列芯片获得CE认证,意味着其将可以同MosaiQTM诊断平台(CE认证)一起使用。

  首期免疫血液IH微阵列获欧洲批准

  Quotient于2018年7月成功完成首次欧盟地区现场试验。并于同年9月下旬提交申请CE认证批准的技术档案。2019年4月30日,公司获悉其首期IH微阵列芯片在输血诊断的应用上获得了CE认证。

  Quotient首席执行官Franz Walt谈到:“这是我们公司从技术研发演化到产品商业化的一个重要里程碑。有了这一重要批准,我们可以开始将产品商业化,并与客户直接交涉,向其证明MosaiQ技术平台可为实验室提供显著利益。从发展角度来看,我们现在的重点是检测和产品系列的扩展。”

  Walt先生补充说:“根据我们的产品发展蓝图,下一个IH微阵列将很快从研发转向现场试验。我们同时计划提交我们正在欧洲进行的血清疾病筛查(SDS)微阵列的现场试验临床数据,以获得CE认证。产品扩展计划还包括第三方机构对我们新的分子疾病筛查方法的评估,此项工作我们计划将在今年晚些时候完成。在获得首期IH微阵列芯片的批准后,我们会于本月末额外发行数额为2500万美元,2024年到期的12%的优先担保债券。”

  注释:

  · IH微阵列芯片:免疫血液微阵列芯片

  · SDS微阵列芯片:血清疾病筛查微阵列芯片

  · MSS微阵列芯片:分子疾病筛查微阵列芯片

  以上来源: Quotient Limited

  翻译:MSQ迈平方 (Translated by MSQ Ventures)

  关于Quotient Limited

  Quotient是一家总部位于瑞士的商业阶段体外诊断公司Quotient Limited(纳斯达克股票代码:QTNT),致力于通过开发和商业化综合血液全自动检测来提高效率、降低医疗成本、改善患者治疗,目前专注于输血诊断过程中的血型检测和血清学疾病筛查。欲了解更多详情,请访问https://quotientbd.com。(来源:MSQ迈平方)

  关于MSQ迈平方

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责任编辑:夏晨风

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