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为什么说铂德PMTA快了5年?开放日活动透露优势

在美国市场,铂德与国际电子雾化巨头JUUL的闹剧让远在大洋彼岸的中国电子烟企业注意到一个词:PMTA。尤其国内一线电子烟品牌铂德,其6款烟油和3款硬件已经通过二次审核。因而在面对美…

在美国市场,铂德与国际电子雾化巨头JUUL的闹剧让远在大洋彼岸的中国电子烟企业注意到一个词:PMTA。尤其国内一线电子烟品牌铂德,其6款烟油和3款硬件已经通过二次审核。因而在面对美国PDA要求没有及时申请PMTA的电子烟品牌下架时,反而成了铂德在海外市场迅速扩张的好时机!

铂德公司公众开放日的接待活动上,问答环节,铂德提到了这一点。关于公司业务发展如何的问题上,董秘回答:公司自去年下半年以来业务发展良好,保持了月复合增长30%的增速。这一成绩的主要原因,除了国内市场份额的快速上升,还有得益于美国申请PMTA后产品可以在美国继续合法销售。

2020年9月,铂德正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了9项PMTA申请,包括6款电子烟烟油和3款硬件。截止至目前,有且只有铂德一家中资企业提交了这一申请。

其他正在对PMTA发起冲击的电子烟企业还有悦刻,但悦刻的PMTA团队在去年7月刚正式组建,最快也需要到2021年底才能提交第一次审批,将涉及1款烟杆和2种口味的雾化弹。相较于铂德的6款烟油和3款硬件,结合铂德提交PMTA前已经准备了4年时间,以及在美国本土实验室的基础,说铂德在PMTA上快了5年并不夸张。

PMTA全称为Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。美国电子烟市场份额占全球总份额的57%,是有星辰大海梦想的电子烟企业的“兵家必争之地”。任何电子烟的合法推广都需要经过FDA的审核批准,FDA需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康。

因而铂德分别对烟油进行了毒性、致瘾性和吸引力研究,对雾化杆的气溶胶进行了物理和化学分析,并且对在消费者中进行了人群实验。后续仅申请的书面材料就多大几十万页。为了完成这些实验,铂德每款烟油申请费用高达2000万元,而烟杆的申请为200万元,十倍之差,可窥见敢于提交6款烟油审查的铂德,科研和经济实力。

国内有大小近10家烟油代工厂,大部分电子烟品牌的烟油均选择从这些油厂采购。这些仅从事烟油生产的工厂,不可能针对不同品牌的电子烟进行适配和单独调香调味,造成市面上大部分电子烟厂或面临口味雷同的问题。铂德自产费雪油优势凸显,并绝不做代工,或将成为线下扩张中的最大利器。

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作者: 杨利伟

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