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破解高价、高毒性痛点,嘉葆药银创始人魏于全院士公布耐药结核病药物研发最新进展

结核病是全球十大死因之一,也是单一感染原的主要死因。WHO《2020全球结核病报告》显示,2019年全球潜伏结核感染人群接近20亿,新发结核病患者约996万。中国潜伏结核感染人群约…

结核病是全球十大死因之一,也是单一感染原的主要死因。WHO《2020全球结核病报告》显示,2019年全球潜伏结核感染人群接近20亿,新发结核病患者约996万。中国潜伏结核感染人群约3亿,新发结核病例83.3万,居全球第三位。

多年来,我国科学家始终在积极探索更高效的结核诊断、临床治疗手段。为进一步提高我国结核病防治能力,2021年7月21日-25日,中华医学会结核病学分会在成都市举办了2021年全国结核病学术大会。本次大会以“鉴史明今,防治结核”为主题,众多结核病防治领域的专家齐聚,共同交流结核病诊疗、防控、研究成果。

23日,中科院院士,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全教授在会上受邀进行了大会报告。

报告中,魏于全教授首先陈述了新冠疫情对肺结核的防治的负面影响,以及新冠疫苗的最新转化成果,随后深入分析了结核病患者用药难点,分享了耐药肺结核“十三五重大新药创制”课题研发成果。

同时,魏于全教授作为成都嘉葆药银医药科技有限公司(简称“嘉葆药银”)创始人,在会上介绍了嘉葆药银正在开发的耐药肺结核药物JDB0131的相关情况和最新进展。

参会专家均对JDB0131的安全性和有效性给予了高度评价,认为该药物将弥补长久以来中国缺乏国产耐药结核病药物的遗憾,能够有效提高耐药结核病药物的临床可及性,惠及更多患者。

借2021年全国结核病学术大会之机,动脉网对魏于全教授进行了专访。

国内耐药结核治疗药物高度依赖进口

耐药结核病是实现WHO终止结核病目标面临的主要困难之一。数据显示,2019年全球约3.3%的新发结核病例和17.7%既往经过治疗的患者为多重耐药结核/耐利福平结核。

我国耐药结核病诊疗形势较全球更为严峻。由于抗生素滥用、病原体家系(中国流行的菌株以家系2为主,更易出现耐药)等因素影响,2019年中国新发结核病患者中,7.1%是耐药结核,新发耐药肺结核占比超出世界平均水平115%。

耐药结核患者人数居高不下,我国结核病防控经费逐年上涨,面对越来越大的经费缺口,八部委联合印发了《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》,重点关注抗耐药结核病的新型药物研发。

据魏于全教授介绍,安全性不佳是全球结核药物普遍存在的共性问题。已上市的结核药物都存在相当程度的副作用,包括肝毒性、心脏毒性、生殖毒性、骨髓抑制、肾毒等。常用药物利福平和异烟肼已经使用了超过50年,耐药问题极其严重。近40年内全球仅有4款耐药结核病药物获批上市。而这些药物均存在安全性差,价格昂贵两大痛点。

大量耐药结核病患者,也给我国结核病防治工作提出了巨大的挑战。为应对这一问题,嘉葆药银的团队在魏教授带领下,秉承以临床需求为研发导向的理念,深入访谈了结核病防治的一线医生和患者群体。切身的了解到患者们面对一线药物耐药后,只能忍受其他药物强烈副作用继续治疗,后又出现耐药而无药可用的绝望。以及医生面对患者无力承担进口药物治疗方案费用的无奈。所以临床急需患者负担得起,安全可靠的抗耐药结核国产新药。

自研耐药结核病新药,提高药物临床可及性

针对临床对安全、有效、药物价格可被接受的耐药结核病药物的迫切需求,魏于全教授带领嘉葆药银研发了抗耐结核病创新药物JDB0131。

安全性方面,JDB0131是目前临床在研的安全性最高的耐药肺结核药物之一。正在进行的临床Ⅰ期试验中,JDB0131也展示出了极高的安全性,已入组受试者未出现任何药物相关不良反应。

有效性方面,动物试验中,JDB0131口服生物利用度高于德拉马尼同类药。JDB0131在动物体内急性感染模型中,可有效清除致病菌。

魏于全教授透露:“预计JDB0131将于2022年进入关键临床期,申请突破性疗法,有望成为中国首个自主研发上市的耐药结核药物。并且值得注意的是,临床前数据显示JDB0131具有泛结核病治疗潜力,且安全性高,有机会进入一线治疗!”

聚焦感染、肿瘤治疗领域,研发国产创新好药

嘉葆药银是中国创新药物研发企业,致力于以临床为导向,以解决临床实际问题为目标,开发临床急需的国家Ⅰ类创新药物。除耐药结核病新型药物外,在研药物还包括可挽救PD-1失效患者的全球首创肿瘤免疫+抗肿瘤血管生成药物JDB153,高选择性、透脑效果佳的BTK抑制剂JDB175,全球唯一经过PDX模型验证的集落刺激因子抑制剂JDB383等。未来,嘉葆药银将持续围绕感染,肿瘤,自免疫领域进行深耕,依托公司核心团队丰富的药物研发经验和高效的临床转化经验,迅速推进公司各个药物管线,为患者带去高质量的药物。

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作者: 杨利伟

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