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乾道基金已投企业|力品药业冲击科创板上市,深耕改良型新药研发

日前,乾道基金已投企业—力品药业(厦门)股份有限公司(简称“力品药业”)提交科创板上市申请,受到上交所问询。招股书申报稿显示,力品药业此次IPO拟募资12亿元,计划用于产业化基地建…

日前,乾道基金已投企业—力品药业(厦门)股份有限公司(简称“力品药业”)提交科创板上市申请,受到上交所问询。招股书申报稿显示,力品药业此次IPO拟募资12亿元,计划用于产业化基地建设项目、改良型新药制剂的研发项目以及补充流动资金项目。

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拥有四大自主创新技术平台

力品药业介绍,公司是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业。公司致力于满足未被满足的临床需求,为患者提供更加安全优效的新药产品,进一步降低患者用药风险,提高临床获益。

招股书申报稿显示,力品药业从事新药产品开发和商业化过程中,建立与完善了四大具备自主知识产权的核心技术平台,包括创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台和难溶性药物增溶技术平台,取得了14项与核心技术相关的境内外发明专利。

运用核心技术平台,公司开发的9款主要新药产品中,有7款新药处于商业化、临床试验或IND阶段;5款高端制剂中,1款已获得中、美上市批准,1款获得美国上市批准,其他3款均已申报美国上市。

具体来看,主要在研管线包括:盐酸帕洛诺司琼口颊膜、盐酸多塞平口颊膜、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球和阿立哌唑口溶膜等,分别针对化疗引起的恶心呕吐、睡眠维持困难、心脏超声造影、精神分裂等适应症。

对于各项核心技术平台的“含金量”,力品药业在招股书申报稿中披露,公司创新口腔黏膜给药系统技术达到国际水平,所开发的国内首个进入美国临床的口颊膜产品——盐酸帕洛诺司琼口颊膜,获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持;公司气体微球技术平台突破了规模化生产壁垒,所开发的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球产品已经获得NMPA 批准上市,是国产首家冻干气体微球超声造影增强剂;公司缓控释技术平台产品中,Omega-3脂肪酸乙酯肠溶软胶囊、盐酸可乐定缓释片、托吡酯缓释胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊5个产品入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项。

在产业化方面,力品药业介绍,公司研发生产和质量控制体系已达到国际标准,分别于2017年、2018年、2022年三次通过FDA现场检查;两款缓控释高端制剂产品已在美国上市,为公司规模化、国际化战略夯实了基础。

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致力成为改良型新药全球一流企业

业内人士表示,在全球新药研发失败率越来越高、开发新靶点越来越难的背景下,对于无法承担创新转型的仿制药企业而言,改良型新药逐渐成为一种最佳选择。

据悉,我国2016年化学药品新注册分类重新定义了新药及仿制药的概念,新药强调全球创新,包括创新药和改良型新药,其中改良型新药是指在已知活性成分基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。简言之,改良型新药是对已上市药品的改进,突出“优效性”,具有高成功率、高回报、低风险、生命周期长等优势,已成为全球新药研发主流。

力品药业便是聚焦于改良型新药赛道。财务数据显示,力品药业2019年、2020年、2021年营收分别为2417.87万元、5679.30万元、5112.51万元。公司正在采用科创板第五套上市规则进行申报。

对于公司未来的发展展望,力品药业表示,公司将进一步贴合临床需求,综合规划立项,贴合NPMA和FDA最新药物监管法规、临床技术指导原则的要求优化策略制定,加强与监管部门的沟通,加快药品上市进度。

公司将进一步深化规模化、国际化的发展战略,发挥GMP质量体系中美双认证的经验及优势,持续扩大产业化生产能力,匹配市场需求。未来随着改良型新药产品陆续上市,公司将扩大自营销售团队、优化自营销售体系,进一步完善中国、美国两地的销售模式,提升公司商业化能力,致力于发展为全球一流的创新制剂改良型新药企业。

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乾道基金助力大健康产业创新发展

生物医药及医疗科技产业一直是乾道基金深耕的重点投向产业之一,乾道基金拥有一支深耕生物医药产业多年的、经验丰富的,从行业研究、投资管理到企业赋能于一体的专业团队。早在2017年,乾道基金就已开始布局生物医疗健康领域,并在2019年把生物医药与医疗科技领域进一步确立为战略投资方向。

乾道基金生物医药投资着力布局包括生物医药在内的创新药、体外诊断、创新医疗器械、医疗服务与科技等优质赛道,并联合生物医药产业机构共同开拓生物医药产业的多元化布局和创新发展模式,筛选、支持、培育、孵化更多优质医疗科技创新型企业和项目。

未来,乾道基金将持续关注拥有领先技术、专家团队、受业内机构和政府机构支持及认可的生物医药、创新医疗器械细分领域龙头公司,构筑乾道基金创新医疗医药产业板块。同时,将持续布局、聚焦创新药、体外诊断、创新医疗器械、医疗服务与科技等更多优质赛道,捕捉更多稀缺投资机会,助力我国大健康产业创新发展。

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作者: 忠亮

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