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中国干细胞研究排名世界前列 南华生物备受瞩目

新冠疫情的持续蔓延,生物医药技术成为人们关注的焦点,中国干细胞研究排名世界前列,包括南华生物在内的多家生物科技类公司备受瞩目。 2020年9月,全球知名调研机构Reportlink…

新冠疫情的持续蔓延,生物医药技术成为人们关注的焦点,中国干细胞研究排名世界前列,包括南华生物在内的多家生物科技类公司备受瞩目。

2020年9月,全球知名调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,指出在新冠疫情的危机期间,中国是全球第二大经济实体,干细胞临床研究项目数量仅次于美国,预计到2027年中国干细胞市场规模将达到26亿美元,市场复合年增长率为6.9%。

我国政府高度重视干细胞科技的发展,干细胞被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》及《“健康中国2030”规划纲要》中,计划3年20亿财政拨款支持干细胞及转化研究的原创突破和推动转化,以提高我国再生医学领域水平。

细胞产业的格局向好,不仅受到产业资本的追捧,更吸引了上市公司纷纷布局。据报道,截止2020年上半年,全球从事细胞产业相关的企业超六百家,国内已近百家,代表企业如中源协和、南华生物、南京新百等。

由于干细胞采集与存储商业模式与技术应用相对成熟,因此国内上市公司以上游产业相关业务为主,中下游研发应用企业还在加速成长。国内干细胞产业的上市、代表性企业主要集中在京津冀、江浙沪、华中区、粤港澳几个区域。

 

京津冀地区的上市企业:中源协和、九芝堂等

 

中源协和(600645,SH):天津中源协和细胞基因工程股份有限公司(简称“中源协和”)主营业务覆盖细胞存储、基因检测、新药研发、体外诊断试剂等,其中干细胞业务主要由公司持股57%的子公司“协和干细胞基因工程有限公司”经营,主要包括脐带血干细胞和脐带间充质干细胞资源的采集和存储,收入和利润也主要由其贡献,干细胞存储服务收入占总营收入的 93%,毛利占比 99%。中源协和拥有天津和浙江公共脐血库的牌照,同时在全国各地布局自体库,现已联合医院申报了三个国家卫健委的干细胞临床研究备案项目。2020年12月,中源协和发布公告称与北京大学第三医院将签订科研合作协议,开展细胞研发、细胞存储、细胞应用等全面战略性合作。

九芝堂(000989,SZ):2018年,九芝堂收购美国Stemedica公司,成立九芝堂美科(九芝堂持股97.94%),致力于研发干细胞前沿技术,为公司高质量发展“造血”。2019年9月,九芝堂美科与哈萨克斯坦境内LLP“ALTACO-XXI”公司共建了“九芝堂- ALTACO干细胞国际医疗中心”,促进干细胞和创新疗法的科研与临床转化。2020年2月,九芝堂美科的干细胞新药缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞产品(中国首个进口干细胞新药)临床试验获得药监局批准,并与天坛医院签署了临床试验协议。为此,九芝堂以自有资金向并购基金追加投资1.5亿元,推动九芝堂干细胞业务体系发展战略实施。

 

江浙沪区域的上市企业:南京新百

南京新百(600682,SH):南京新百原来主营百货行业,2017年2 月,公司并购齐鲁干细胞进入细胞行业。南京新百通过并购手段占有国内脐血库半壁江山,投资收购CO 集团(一家以脐带血造血干细胞储存为主营业务的生命科技企业)不低于65.4%的股权,先后收购了山东脐带血库、三胞国际、安康通、美国生物制药公司Dendreon,间接拥有国内7 家脐血库牌照中的4 张,分别为北京、广东、山东和浙江,目前成为国内最大的脐带血造血干细胞储存运营企业。

上海作为技术创新和应用实践的领跑城市,2019年6月上海张江细胞产业园获批建立,目前已经集聚了超过70家细胞相关企业,基本覆盖从细胞存储、产品开发、临床研究到实际应用四大环节,细胞全产业链初具雏形。

 

华中地区的上市企业:南华生物

南华生物(000504,SZ):南华生物医药股份有限公司是目前国内干细胞行业内唯一一家国资控股的上市公司。2015年转型大健康产业链布局,开启干细胞、免疫细胞储存及研究应用开发,致力于打造世界顶尖的生物科技公司。南华生物注重细胞领域科学研发投入,积极推动干细胞技术、免疫细胞技术、基因检测等生命科学技术的临床转化应用,先后申请国家发明专利近20项,开展了多项自主研发课题项目,与湘雅医院、湖南省儿童医院等知名医疗机构开展干细胞、免疫细胞科研项目合作,并与湖南师范大学共建动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室。南华生物作为湖南省内独具竞争优势的生物科技企业,2020年大动作不断,捷报频传。8月,在控股股东湖南财信金控集团的支持下,南华生物获得综合授信10亿元、借款2亿元,并设立规模5亿元的健康产业基金,共调动17亿元资金投入到大健康产业的研发工作以及产业链的整合。10月,南华生物旗下全资子公司南华干细胞再生医学临床转化研究中心有限责任公司签订多项合作协议,打造生物高科技大健康合作平台,合作金额不低于5亿。根据2020年10月28日南华生物公布的第三季报显示,南华生物前三季度营业收入同比增长15.98%;归属于上市公司股东的净利润同比增长82.6%。南华生物围绕产业链布局人才链、创新链,实现人才链和创新链对接,进而与多家行业领军企业、海内外著名高校、科研机构、细胞储存及研究机构等达成了合作意向,同时还启动海内外产业园、科研基地建设,引进国际尖端设备,创造优良的实验环境、搭建国际级产业合作平台。

 

粤港澳的典型细胞企业:冠昊生物

冠昊生物(300238,SZ):  冠昊生物科技股份有限公司是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业,持续在生物材料、细胞/干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。在细胞/干细胞领域,公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域,冠昊生物与北京大学、广东知光在广州共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院,开展干细胞与临床转化研究。

 

总结与展望

中国干细胞产业经过多年发展,已经具备了一定的产业基础,我国干细胞研究整体上已排名世界前十。

在我国,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。干细胞存储作为产业链上游、最成熟的产业化项目,但目前全国整体干细胞的存储比例仍不足1%,地区存储率也不平衡,与发达国家相比,差距较大。

据分析人士指出:参考发达国家,我国干细胞存储市场规模预计规模超过300亿。干细胞行业是国内战略型新兴产业的主攻方向,干细胞储存市场正处于跑马圈地的阶段,以南华生物为代表的生物科技公司,有望在未来几年迎来高速发展期。

中下游研发应用企业还在加速成长,目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。近年来,干细胞下游的应用研究受到国家及地方政府高度重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。

2010年全球干细胞医疗产业市场规模约为215亿美元,到了2019年,全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右。据预测,2024年中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。

新冠疫情爆发以来,包括南华生物在内的多个生物、医药类公司备受各界关注,同时收获了社会效益和经济效益。未来随着监管政策的明确以及科研成果的转化,我国干细胞产业迎来持续增长的发展空间、拥有巨大的市场潜力。

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作者: 杨利伟

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