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走在世界前沿,铂鑫生物开启艾滋病领域个性化医疗时代

作为当前国内报告死亡数最高的传染病病种,艾滋病无疑是我国医疗体系面临的一个心腹大患,消除艾滋病不仅是全球医学研究人员迫切想要实现的终极目标,也是广大生物医药技术公司竞争与奋斗的动力…

作为当前国内报告死亡数最高的传染病病种,艾滋病无疑是我国医疗体系面临的一个心腹大患,消除艾滋病不仅是全球医学研究人员迫切想要实现的终极目标,也是广大生物医药技术公司竞争与奋斗的动力来源。

现阶段,全球的艾滋病治疗领域仍以传统药物治疗为主流方式,当中通过多种药物混合使用的“鸡尾酒疗法”是最脍炙人口的“优选方案”。但同时,由于现有治疗药物及方法仍无法彻底根治艾滋病,全球患者也在憧憬着艾滋病个性化医疗时代的到来。

何谓个性化医疗?

从本质出发,医疗的最终落脚点仍然是以人为本。随着科技进步与医学水平的提升,个性化医疗的概念逐渐浮出并受到越来越多的重视。个性化医疗(Personalized medicine),又称精准医疗,是指以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计出最佳治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

而在艾滋病治疗领域,正如前文所说,当前仍以传统药物治疗为主流,而传统药物治疗方案通常是相对被动的处理方式,因为这是一种在已经出现症状和体征后开始治疗用药的方法,意味着在病程进展中对未知变量把控的不确定性和不可预见性。

跨入个性化医疗时代当然对于艾滋病治疗领域来说具有重大意义。从长远角度来看,个性化医疗通过更精确的诊断,可预测潜在疾病的风险,能够提供更有效、更有针对性的治疗,预防某种疾病的发生,“治未病”比“治有病”更节约治疗成本。

铂鑫生物开启艾滋病个性化医疗时代

事实上全球生物医药领域的各大主要力量在艾滋病的个性化医疗方面也早有探索,从研究进展情况来看,真正开启了艾滋病个性化医疗时代的当属国内的铂鑫生物。

据悉,铂鑫生物是一家成立于2003年的生物技术公司,十七年来的发展历程中一直专注于HIV及病毒传染性疾病这一专业赛道,目前拥有艾滋病耐药检测试剂盒(IVD)及艾滋病治疗仪两个核心产品管线,是市场上少有的能够覆盖艾滋病的检测及治疗两个重要环节的企业。

而之所以能够成为开启艾滋病个性化医疗时代的钥匙,是因为铂鑫生物是首个成功将自体免疫疗法应用于艾滋病领域的生物技术公司。

自体免疫细胞疗法是个性化医疗的一个重大的进展,目前主要应用于癌症的治疗领域,原理是把体内攻击癌细胞和病毒等外来物的免疫细胞从患者的血液中提取出来,在体外大量人工培殖和改造,使其能有效地攻击癌细胞,然后将这些增强的免疫细胞回输到体内,是一种没有太大副作用的治疗方法。

根据铂鑫生物公开的专利文件《用于治疗艾滋病的自体血浆灭活疫苗的光化学制备方法》所披露的材料,其通过自体灭活的HIV制备的疫苗可以成功激活患者自体针对于体内变异HIV的特异性免疫,无需服用任何抗病毒药物就可以达到长期控制HIV病毒的效果。

HIV自体免疫疗法搭配艾滋病治疗仪成果显著

据了解,铂鑫生物的HIV自体免疫疗法主要通过配合使用其自主研发的艾滋病治疗仪来实现,具体流程如下:

先用血浆采集机从患者处采集血液,然后进行离心式血浆分离,血红细胞等其它细胞成分将直接回输体内。再对分离后的血浆加入光敏剂亚甲蓝,形成含有HIV活病毒的待处理血浆。

铂鑫HIV免疫疗法利用亚甲蓝与艾滋病病毒的核酸与脂质包膜相结合的原理,在治疗仪的预设光波长度照射下,与亚甲蓝结合的病毒将会核酸断裂及包膜破损,从而杀灭大多数的脂质包膜病毒和部分非脂质包膜病毒,达到血浆病毒灭活的效果。

病毒灭活后的血浆包含已经灭活的病毒片段作为免疫刺激剂经自体回输至患者,直接降低其血液中病毒的载量,缓解患者体内免疫系统的压力,并同步激活患者免疫系统,使其血液中的病毒载量持续下降,CD4+T细胞数目持续恢复,达到自体免疫的水平。

铂鑫生物的艾滋病治疗仪已经完成了临床一期及二期正式试验,目前正在全国四个中心同步展开临床三期正式试验。据悉此前的一期及二期临床试验结果显示,其艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果,经治后可使患者血液中的病毒载量下降而CD4+T细胞数目上升,且能保持持续疗效,同时具有良好的安全性和耐受性。

耐药检测技术亦取得突破性进展,提供三合一检测方案

不仅如此,铂鑫生物在艾滋病耐药检测方面也取得了突破性研究进展,研发出了目前国内唯一可合法商业化的HIV耐药检测技术,也打破了国内此前完全依赖美国斯坦福大学网站数据库进行耐药比对的尴尬现状。

艾滋病的耐药检测在防治过程中起到非常重要的作用,患者需要根据自身耐药检测的结果来选择用药并及时调整治疗方案,但此前我国的艾滋病耐药检测技术整体落后于欧美国家,市场基本空白。

铂鑫生物的HIV快速耐药检测技术采用全球高通量的NGS二代测序技术,能够在很短的时间内完成对上百亿个碱基对的测序,一次可对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,满足极短时间内对基因组进行高通量、高深度检测的要求。

另外,铂鑫生物还完成了具备自主知识产权的艾滋病耐药数据库的搭建,并在其自建数据库中收录了目前已经公开的HIV亚型信息,又加入公司自己收集的中国患者亚型的大数据信息以进行修正,可以更加精确地对HIV进行分型分析。

基于此,铂鑫生物也成为目前国际上唯一能够提供“病毒载量+亚型+耐药”三合一检测方案的HIV耐药检测技术平台,其提供的耐药检测服务更加高效,检测结果更为精准,对患者后续治疗方案的选择也具备更高的参考价值,也正体现了艾滋病领域跨入个性化医疗时代的积极意义。

据悉铂鑫生物已计划在今年启动赴港上市,对于艾滋病专业概念股极度稀缺的香港资本市场而言,铂鑫生物将是个不可多得的优质标的,加之近年生物医药公司港股IPO市场反响火爆,若铂鑫生物顺利登陆港交所,港市再迎新一轮资本狂欢的盛宴也未可知,那便期待铂鑫生物未来的市场表现了。

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作者: 杨利伟

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